医疗器械包装运输试验之抗压试验的条件选取及方法和设备的要求

医疗器械包装运输试验之抗压试验的试验目的:

抗压试验通常用来评估产品在承受外界压力时,包装对内装物样品的保护能力。试验通常模拟产品在运输流通过程中可能遇到的压力环境。通过试验,可以验证包装对内装物的保护能力、包装结构的完整性、稳定性,持续压力下的可靠性。确保其在实际应用中能够有效的保护产品,避免出现堆码坍塌、产品受损等情况。

包装箱抗压强度试验机
 

医疗器械包装运输试验之抗压试验试验条件的选取及方法和设备的要求:

抗压试验根据包装的结构、预期运输路况及流通进程等因素,可将试验项目分为静态载荷堆码和动态载荷堆码。根据GB/T 4857系列、ISTA系列、ISO 12048、ASTM D642等国内外包装件检测标准,试验方法通常可以分为压力机试验法和静载荷(砝码/标准块)堆码试验法。试验后通过检查包装件形变程度、内装物完整度(功能性、安全性)进行包装完整性的确认。

静态载荷堆码:用于模拟运输进程中仓储、中转堆码时,包装所承受的静态承载力。

静载荷(砝码/标准块)堆码试验法,根据国标GB/T 4857.3中提到的施加静载荷的三种方法之一,开展试验。

压力机试验法,根据国标GB/T 4857.4试验方法,按照预定位置放置试验样品,通过压板在规定时间内匀速施加压力,开展试验。

动态载荷堆码试验:用于模拟包装件在运输过程中堆码时,包装所承受的动态承载力。

根据GB/T 4857.3、GB/T 4857.4等国标,并结合公路运输振动试验频谱GB/T 4857.23、ISO 13355等,选择预期符合运输路径所对应的试验频谱,按GB/T 4857.3的要求施加载荷,开展试验。

静态载荷堆码试验和动态载荷堆码试验的优缺点:

静态载荷堆码试验分为静载荷堆码试验和压力机抗压与堆码试验,其中静载荷堆码试验在摆放堆码时较为便捷,且不会受到样品大小的限制,但不利于进行堆码重量较大的样品。压力机抗压与堆码试验则更加适合需要堆码重量较大的样品,但会受到样品大小的限制,无法进行尺寸较大的样品堆码试验。

动态载荷堆码试验则能够更加真实的模拟在实际运输路况中发生的情况,但测试成本较高,且国内应用较少,局限性较大。

设备要求:

静载荷堆码试验:水平面应平整坚硬([敏感词]点与[敏感词]点的高度差不超过2mm)若为混凝土地面,则厚度不低于150mm。

压力机抗压与堆码试验:压力机压板以103mm/min的速度施压。压板表面积<1时,任意两点间高度差不能超过0.1%;表面积>1时,表面[敏感词]和[敏感词]点高度差不超过1mm。当使用多向板,施加载荷75%的压力位于压板中100100100(mm)的木块上,压板任一点形变不超过1mm量,且木板不破裂。

动态载荷堆码试验:加载装置或振动台(振动台设备要求应满足GB/T 4857.23、ISO 13355等标准要求)需要足够大,且强度适宜,同时设备所能给施加的[敏感词]动态载荷应该为所需要的负荷2倍以上,加载速度应在0-100mm/。

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