盐酸普罗帕酮Rythmol属于 IC 类钠通道阻滞抗心律失常药物1989 年获得美国 FDA 批准上市主要用于心律失常的节律控制药物同时具备局部麻醉作用与轻度 β 受体阻断活性不良反应可分为心脏相关不良反应与非心脏全身不良反应两大类部分不良反应存在致命风险需要用药全程监测心电图与生命体征。根据 FDA Rythmol 原版处方信息心脏相关不良反应是该药最需要警惕的风险存在致心律失常效应药物本身可以诱发新的心律失常或者加重原有心律紊乱包括室性心动过速、心室颤动、心脏停搏、尖端扭转型室速临床试验数据显示针对症状性室上速受试者的多中心开放研究1.9% 受试者用药期间发生室速或室颤多数严重心脏不良事件发生在开始用药后 14 天以内。用药后可观察到 QRS 波增宽、PR 间期延长QT 间期改变容易被 QRS 变化干扰解读。结构性心脏病患者使用 IC 类抗心律失常药死亡风险升高这也是 FDA 黑框警告重点提示内容不建议器质性心脏病患者选用本药。另外可以出现心动过缓、房室传导阻滞、低血压加重心力衰竭表现。非心脏不良反应源于药物局部麻醉效应最常见早期表现为口干、舌唇麻木。神经系统不良反应包含头晕、眩晕、头痛、视力模糊、焦虑。胃肠道不良反应有恶心、呕吐、便秘国外药品资料提示建议饭后整片吞服不要嚼碎降低胃肠道刺激与口舌麻木感。肝脏方面有胆汁淤积性肝损伤个案报道多在用药 2 周左右出现停药后 2‑4 周肝功能指标逐步恢复正常。少数人出现皮疹过敏反应。不良反应发生存在个体差异CYP2D6 基因代谢表型会影响血药浓度慢代谢人群同等剂量下血药浓度高出普通人群 2‑3 倍不良反应风险显著上升。用药期间如果出现心悸加重、黑朦晕厥、持续头晕、呼吸困难需要立刻就医评估不可自行减药停药。参考来源FDA Rythmol Prescribing Information 2018 修订NCBI Book NBK548005DailyMed NDC72162‑2618‑1DailyMed